生物梅里埃通過(guò)與Accellix簽署亞太地區合作協(xié)議，加強其在先進(jìn)細胞療法（ATMP）方面的質(zhì)量控制解決方案
2021年5月6日，生物梅里埃被正式指定為ACCELLIX在中國、日本、澳大利亞和韓國的獨家經(jīng)銷(xiāo)商。這意味著(zhù)生物梅里埃將在亞太地區開(kāi)展ACCELLIX產(chǎn)品的全方位的營(yíng)銷(xiāo)、供應和服務(wù)活動(dòng)。
ACCELLIX是一家可以為生產(chǎn)車(chē)間提供便攜的易于使用的流式細胞儀平臺的公司。他們的技術(shù)能夠對復雜的細胞療法從原材料到最終產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行細胞質(zhì)量控制(QC)測試，滿(mǎn)足關(guān)鍵的質(zhì)量控制要求，協(xié)助ATMP生產(chǎn)商推進(jìn)有益于全球患者改變生活的療法。
有了這個(gè)伙伴關(guān)系，生物梅里?？梢詾?/span>ATMP生產(chǎn)商建立一個(gè)強大及增值的質(zhì)量控制解決方案組合。ACCELLIX平臺增加了我們客戶(hù)最關(guān)心的細胞測試的關(guān)鍵功能，細胞治療藥物生產(chǎn)商可以通過(guò)使用ACCELLIX，使其質(zhì)量控制工作流程自動(dòng)化，并通過(guò)最小化樣品處理及最小化得到結果的時(shí)間來(lái)呈現真實(shí)的樣品表型，從而將其再現性提高4-5倍。
David Myatt
生物梅里埃亞太區科學(xué)事務(wù)總監
ACCELLIX在美國和歐洲的客戶(hù)群里，由20多家參與細胞療法開(kāi)發(fā)的領(lǐng)先公司?，F在，我們將擴大市場(chǎng)范圍和服務(wù)水平，我們很榮幸由生物梅里埃來(lái)作為我們在亞太地區的戰略合作伙伴，保證我們當地的銷(xiāo)售和對客戶(hù)的技術(shù)支持。
Nir Nimrodi
ACCELLIX主席及CEO
ATMP是基于基因、組織或細胞，供人類(lèi)使用的藥物。供體可以與患者相同(自體)，也可以與患者不同(異體)。傳統藥物用于治療疾病、減輕癥狀和減輕疼痛，而ATMP背后的概念是針對疾病的確切原因。
這種療法正在重塑治療或治愈疾病的方式。當傳統療法失敗時(shí)，ATMP可以成為治療罕見(jiàn)疾病或癌癥的一種創(chuàng )新選擇，幫助減少或消除對長(cháng)期治療的要求。
細胞療法的生產(chǎn)非常復雜，必須在短時(shí)間內放行產(chǎn)品。往往，這些治療是許多病人的最后希望，因為對他們來(lái)說(shuō)選擇細胞療法是因為傳統標準的治療已經(jīng)失敗了。所以時(shí)間至關(guān)重要，延誤一點(diǎn)點(diǎn)都可能會(huì )降低患者從治療中獲益的機會(huì )。
此外，細胞本身也非常復雜且具有許多特性，不同的特性在不同的生產(chǎn)批次中都可能有所不同。因此，對生產(chǎn)出來(lái)的細胞進(jìn)行測試來(lái)確保特性正確從而對患者進(jìn)行最佳治療是十分必要的。
細胞治療產(chǎn)品在一定的時(shí)間內只能生產(chǎn)有限數量的產(chǎn)品，所以質(zhì)量測試只能在非常少量的樣品上進(jìn)行。而ACCELLIX平臺能夠快速完成這一系列復雜的測試，以確保細胞的活力、特性和純度。
通過(guò)嚴格的質(zhì)量控制工作流程來(lái)測量細胞產(chǎn)品從樣品獲取到產(chǎn)品放行的關(guān)鍵參數。傳統的流式細胞儀是細胞分析的金標準，但不適合常規的生產(chǎn)過(guò)程管理和設置。
而ACCELLIX提供了一個(gè)簡(jiǎn)單的按鈕式分析交付平臺，可安裝在工作臺上，并在30分鐘或更短時(shí)間內提供多參數結果。該技術(shù)的主要優(yōu)點(diǎn)是易于使用、速度快、占地面積小、維護成本低。因此，這種強大的技術(shù)平臺可以應用于制造商的現場(chǎng)測試，無(wú)需強化培訓，也無(wú)需額外的時(shí)間將樣品送到中心實(shí)驗室。
關(guān)于梅里埃
生物梅里埃在體外診斷領(lǐng)域有超過(guò)55年的經(jīng)驗，在44個(gè)國家和地區設有辦事處，為160多個(gè)國家和地區提供服務(wù)。2020年，收入達到31億歐元。其中，國際銷(xiāo)售額超過(guò)93%以上。
生物梅里埃提供診斷解決方案(設備、試劑、軟件和服務(wù))，用于確定疾病和污染源，以改善患者健康并確保消費者安全。其產(chǎn)品主要用于傳染病診斷，也用于檢測食品、藥品和化妝品中的微生物。
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